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欧盟警示子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿的活疫苗感染风险
欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期对乌司奴单抗（ustekinumab）的活疫苗感染风险进行了评估，建议在其产品信息中添加关于母亲在孕期接受乌司奴单抗治疗的婴儿使用活疫苗的安全警示。
2022-12-12
日本修订利奥西呱说明书中与HIV蛋白酶抑制剂联合用药的注意事项
利奥西呱在日本被批准用于治疗“不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（简称“CTEPH”）或术后持续或复发的CTEPH，以及肺动脉高压”，并且与人类免疫缺陷病毒（简称“HIV”）蛋白酶抑制剂（利托那韦、洛匹那韦/利托那韦和硫酸阿扎那韦）禁止联合使用。根据2022年8月30日举行的药品事务和食品卫生委员会下属药品安全委员会2022年第10财政年度（FY）药品安全小组委员会（简称“药品安全小组委员会”）的审议，利奥西呱说明书的禁忌项以及联合用药中其和HIV蛋白酶抑制剂联合用药的禁忌被修订。
2022-12-12
欧盟确认撤销安非拉酮上市许可的建议
2022年10月28日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）已确认撤销减肥药品安非拉酮（Amfepramone）上市许可的建议。以上决定是在对上市销售该药品的公司2022年6月提出的建议进行复审后做出的。
2022-12-12
欧盟建议对治疗慢性炎症性疾病的JAK抑制剂采取措施以降低其严重副作用风险
欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期已建议采取措施，旨在将用于治疗几种慢性炎症疾病的JAK（Janus kinase）抑制剂的严重副作用风险降至最低。这些副作用包括心血管疾病、血栓、癌症和严重感染。
2022-12-12
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